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Nos services
Ingénierie & conformité GxP

Architectures numériques critiques pour la pharma

Nous concevons, déployons et validons des systèmes informatiques nativement conformes aux exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique et des biotechs de pointe.

Rigueur réglementaire

Indicateurs de conformité vérifiables

100%

audits GxP validés

+140

systèmes informatisés qualifiés

21 CFR

part 11 strictement appliqué

0

écart critique constaté

Champs d'intervention

Infrastructures et validation logicielle

Trois axes d'ingénierie technique pour sécuriser le cycle de vie complet de vos applications biomédicales et données de recherche.

Qualification
Infrastructure
Recherche & Clinique

Validation des systèmes informatisés

Architectures cloud & serveurs GxP

Intégration LIMS & eCRF

Rédaction des protocoles QI/QO/QP, matrices de traçabilité documentaire et validation méthodique selon les directives GAMP 5.

Conception d'environnements d'hébergement hybrides hautement sécurisés avec journalisation d'audit inaltérable et intégrité ALCOA+.

Interconnexion fiabilisée des plateformes d'analyse de laboratoire et d'essais cliniques garantissant une continuité totale des séries de données.

Doctrine technique

L'intégrité des données thérapeutiques ne tolère aucune approximation d'architecture.

Chaque ligne de configuration technique et chaque matrice d'accès répondent aux impératifs stricts du vivant et des cadres réglementaires internationaux.

Planifier un cadrage technique

Sécurisez vos systèmes critiques

Échangez directement avec un consultant senior pour auditer la conformité GxP et l'architecture de vos environnements informatiques de santé.